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Descripción de la Plataforma

La Unidad de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos del IMIB-Arrixaca, como plataforma transversal del Instituto, ofrece sus servicios a los investigadores interesados en realizar ensayos clínicos (con medicamentos y productos sanitarios) y estudios post-autorización, para apoyar de manera integral a la investigación clínica independiente o de promotor no comercial.

Incluye, entre otras actividades, dar soporte en la elaboración del protocolo del estudio, apoyo metodológico, tramitación con la AEMPS y CEIm, monitorización y la elaboración de los informes de seguridad y finales, fundamentalmente. Se trata de dar visibilidad a las ideas que surgen a muchos profesionales en la práctica clínica habitual, prestándoles el apoyo necesario para que esas ideas se transformen en estudios de investigación clínica, con un nivel de calidad óptimo, en cumplimento de la Buena Práctica Clínica y la legislación vigente.

La Unidad de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos del IMIB-Arrixaca está integrada en la Plataforma de Unidades de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos (Spanish Clinical Research Network: SCReN).

SCReN está vinculada a la red europea ECRIN (European Clinical Research Infraestructures Network) lo que posibilita y facilita la participación en estudios de investigación clínica internacionales. Se trata de una estructura en red que permite planificar de forma adecuada las necesidades, gestionar nuevos retos, proponer mejoras de estrategias de salud y utilizar de manera óptima los recursos sanitarios para obtener resultados que supongan un avance científico, mejoras en la salud de los pacientes y el sistema sanitario.

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